Biosicherheit und GMP: Von der Planung bis zur Akkreditierung/Betriebsbewilligung


Biosicherheit im BSL-3Ag Labor

Vollschutzanzug im BSL-3Ag Labor

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Felix Gmünder und das Basler & Hofmann Team unterstützen Sie als globale Biosicherheitsberater.

Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Felix Gmünder: 

Dienstleistungen und Kompetenzen

Wir entwickeln und finden passende Lösungen bei der Planung und Ausführung Ihres Biosicherheitslabors BSL-2 oder Hochsicherheitslabors BSL-3, BSL-4. Kombinierte GMP/BSL-2- oder BSL-3-Anlagen sind unsere Spezialität, insbesondere WHO GAP IV konforme Anlagen für die Polio-Impfstoffherstellung.

Unsere Dienstleistungen umfassen u.a.:

  • Konzeptionelle Planung und Entwurf
  • Risiko-Bewertungen z.B. nach WHO 2020
  • Wahl von primären Containmentgeräten und Laborausstattungen
  • Review und Unterstützung schematische Planung
  • Bestandesaufnahmen, Renovation, Instandsetzung von Laboratorien
  • Unterstützung beim Unterhalt, Unterhaltskonzepte
  • Review von Bauausschreibungen, Bauüberwachung
  • Unterstützung Inbetriebnahme, Abnahme, Übergabe
  • Zertifizierung, Validierung
  • Biosicherheitstrainings: Schulungen mit praktischer Arbeit im Labor
  • Entwicklung und Umsetzung von Biorisiko-Management-Systemen (z.B. ISO 35001), SOP, Arbeitsanweisungen, usw.
  • Umfassende Laborsicherheit (inkl. Arbeitssicherheit & Gesundheit, Ergonomie)
  • Sicherheits-Audits

Felix Gmünders Erfahrung und Referenzen umfassen:

  • Mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Sicherheitsberatung und der Laborsicherheit
  • Mitglied der Eidgenössischen Fachkommission für biologische Sicherheit, EFBS
  • In Singapur vom Gesundheitsministerium anerkannter BSL-3 Zertifizierer
  • Dr.sc.nat. ETH / M.Sc. in Mikrobiologie und Biotechnologie
  • Registrierter Biosicherheitsfachmann (RBP, ABSA)
  • Sicherheitsingenieur (Spezialist der Arbeitssicherheit)

Referenzprojekte

  • Auf Anfrage erhältlich.

Informationen und Empfehlungen

Videomaterial


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